Лицензия на продажу лекарственных препаратов

Для осуществления фармацевтической деятельности организациям необходимо получить соответствующую лицензию в лицензирующем органе.

Фармацевтическая деятельность включает в себя розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами и препаратами. Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами необходима для аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. Оптовая лицензия — это лицензирование фармацевтического склада.

Срок действия фармацевтической лицензии — 5 лет.

Юридическая фирма "Правовед" оказывает услуги по оформлению фармацевтических лицензий. Кроме того, наши специалисты готовы оказать Вам помощь в получении необходимых согласований и разрешений, а также оформлении недостающих документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельностью.

1. Лицензионные требования и условия:

1.1. наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности (или на ином законном основании) помещений, соответствующих санитарным правилам и оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
1.2. соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
1.3. соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами (с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств), в том числе с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
1.4. обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
1.5. соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
1.6. руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
1.7. специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
1.8. специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
1.9. повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

2.

Перечень документов для получения лицензии на фармацевтической деятельности:

2.1. заявление о предоставлении лицензии с указанием:
2.1.1. наименования и организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
2.1.2. вида лицензируемой деятельности (с перечислениям работ, которые будут осуществляться лицензиатом);
2.2. копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
2.3. копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
2.4. документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
2.5. сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица (или руководителя соответствующего подразделения юридического лица) лицензируемой деятельности;
2.6. документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;
2.7. копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;
2.8.

Фармацевтическая лицензия на аптеку

копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.

3. В стоимость производства получения лицензии для фармацевтической деятельности входят:
1) консультация Клиента относительно получения лицензии;
2) консультация Клиента в отношении подготовительного процесса по сбору документов, 3) которые необходимы для получения лицензии;
4) прием и проведение юридической экспертизы, представляемой Клиентом документации для выявления соответствия их требованиям, при которых возможно получение лицензии;
5) формирование списка при выявлении несоответствий требованиям лицензии;
6) составление перечня рекомендаций, которые помогут устранить выявленные несоответствия, которые препятствуют тому, чтобы провести в полном объеме лицензирование;
7) написание заявления о необходимости предоставления лицензии, заполнение типовых бланков, так же форм, которые необходимы для того, чтобы сдать документы касающиеся получения лицензии в соответствующий орган производящий лицензирование;
8) формирование исчерпывающего пакета документации и его сдача в орган производящий лицензирование для того, чтобы была получена в кратчайшие сроки лицензия;
9) получение документации, в которую входит опись и копия заявления, которая подтверждает факт принятия документации на рассмотрение и соответствующего заявления;
10) взаимодействие с органом, который производит лицензирование во время исполнения заказа, а так же отслеживание того, как в нем продвигается документация;
устранение несоответствий, которые находят эксперты;
11) участие в проверке касающейся соответствия требованиям при которых выдается лицензия и условиям, при которых Клиент осуществляет свою деятельность. Данная услуга оказывается только в пределах Москвы и области;
12) получение, а так же передача Клиенту соответствующего Уведомления. Наряду с этим выдается на руки Клиенту и сама лицензия.
При необходимости вы получите наше комплексное обслуживание или частичное, исходя из ваших пожеланий.

Полезные ссылки: 
1. Статья 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
3. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416)

Сайты регистрирующих и экспертных органов
Федеральное Государственное Учереждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГУ НЦ ЭСМП)
www.regmed.ru
Министерство здравоохранения и социального развития РФ

www.minzdravsoc.ru
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

www.roszdravnadzor.ru
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

www.rospotrebnadzor.ru
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

www.fsvps.ru
ИМЦ «Экспертиз» Роспотребнадзора

www.crc.ru
ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора

www.fcgsen.ru
Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГУ «ВНИИИМТ»)

www.vniiimt.org
Департамент здравоохранения г. Москвы

www.mosgorzdrav.ru
Министерство здравоохранения Московской области

http://mz.mosreg.ru/

Фармацевтические СМИ:
«Фармацевтический вестник»

http://www.pharmvestnik.ru
«Медицинский Вестник»

http://medvestnik.ru
«Фарматека» – научно-практический медицинский журнал.

http://www.pharmateca.ru

Аналитические сайты:

«Фармэксперт»

http://www.pharmexpert.ru/

Энциклопедия лекарств:
Справочная информация о лекарственных средствах.

http://rlsnet.ru/

Русскоязычный сервер, посвященный медтехнике, медицинскому оборудованию и изделиям медицинского назначения в России и СНГ.

www.medprom.ru
www.medprom.ru

Стоимость и сроки оформления фармацевтической лицензии различаются для каждого конкретного случая. Для получения подробной информации обращайтесь к нашим специалистам по телефону 740-83-53 или непосредственно в нашем Офисе, расположенном по адресу:
М. Марксистская, ул. Марксистская,  д.10 (офис 411)

Цена лицензии для аптеки и как ее получить?

Для создания бизнеса, основанного на розничной продаже медикаментов, необходимо четко понимать этапы открытия аптеки в столице.

Во-первых, потребуется стартовый капитал, который покроет аренду помещения или здания, закупку оборудования и товаров (для начала потребуется, как минимум, закупить медикаменты с наивысшим спросом) и заработную плату персоналу. Однако данная деятельность зависит от лицензии на право открытия аптеки. Для ее получения потребуются определенные документы.

Лицензия на аптеку

Важные моменты

Стоимость услуг юридических фирм, подготавливающих пакет документов для получения лицензии розничной торговли медикаментами, в среднем составляет 50000 рублей.

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю МКК «TOTAL CONSULT»-СПб

Кроме этого потребуется еще оплатить госпошлину в размере 6000 рублей.

Стоимость аналогичных услуг, но для лицензии на право оптовой продажи медикаментов, будет стоить на 10000 рублей больше.

Данные юридические фирмы легко можно найти через Интернет, воспользовавшись в любой поисковой системе запросом: «Аптека, лицензия, быстро».

От дня заключения договора о предоставлении услуг фирмой до получения лицензии проходит 1-1,5 месяца.

Для получения информации об органах, выдающих лицензию на право осуществления аптечной деятельности в Подмосковье, а также условиях выдачи данной лицензии, необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в области охраны здоровья и социального развития.

Осуществление аптечной деятельности в Москве подразумевает возможность продажи всех разрешенных к реализации медикаментов и медицинских изделий, производства лекарственных препаратов по рецептам, выданных в больницах и поликлиниках. При наличии лицензии на право оптовой продажи медикаментов, аптека может продавать медицинские препараты оптовыми партиями.

Документы, необходимые для основания аптеки

Для основания аптеки потребуются: учредительный договор, устав, решение об открытии аптеки и назначении директора, свидетельства о государственной регистрации, внесении в ЕГРЮЛ, об изменениях (при наличии изменений), о постановке на учет в Федеральной Налоговой Службе. Также, потребуются коды Госкомстата, заключение СЭС и ГПН, договор аренды или документ права собственности, а также план каждого этажа помещения.

Помимо этого необходим диплом фармацевта с ВУЗа, сертификат специалиста и документальное подтверждение уровня его квалификации. При наличии выше перечисленных документов, лицо, подавшее их, получит лицензию на право осуществления аптечной деятельности в РФ.

Стоимость данной лицензии может повышаться из-за юридически не правильно составленных документов, что приводит к дополнительным затратам денег и времени на их исправление. Для избегания ошибок такого плана, рекомендуется заблаговременно ознакомиться с процессом основания подобных предприятий. Данные сведения можно получить с одноименных сайтов интернета или же, посетив семинары для начинающих бизнесменов.

Интересно

Автоматизации или зачем в аптеке стоит компьютер?

Мнение специалиста о современных аптеках

Статья 30. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами. 1. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на данный вид деятельности, выданной федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченными на осуществление лицензионной деятельности.

2. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным федеральным органом исполнительной власти, действует на территории Российской Федерации.
3. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, действует на территории данного субъекта Российской Федерации. Она может действовать также на территории любого другого субъекта Российской Федерации при наличии договора между указанными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
4. Федеральный орган контроля качества лекарственных средств разрабатывает и утверждает правила оптовой торговли лекарственными средствами.
5. В правилах оптовой торговли лекарственными средствами должны быть определены порядок, условия выдачи и продления лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, сформулированы условия отказа в выдаче или продлении срока действия указанной лицензии, приостановки ее действия или аннулирования.
6. Федеральный орган контроля качества лекарственных средств и территориальные органы контроля качества лекарственных средств проверяют соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами и в случае нарушений этих правил представляют органам исполнительной власти, уполномоченным на осуществление лицензионной деятельности, заключение о необходимости аннулировать лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами или приостановить действие указанной лицензии до устранения нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами.
Комментарий к ст. 30:
1. Порядок лицензирования оптовой торговли ЛС устанавливается "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.04.99 г. N 387.
2. Приказом Минздрава РФ от 12.05.2000 г. N 162 "Об организации работы по выдаче лицензий на оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" создана Комиссия Минздрава РФ по выдаче лицензий на оптовую торговлю ЛС и ИМН. Этим же приказом организация работы по выдаче лицензий на оптовую торговлю лекарственными средствами, в том числе содержащими наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, радиофармацевтической продукцией и изделиями медицинского назначения возложена на Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями Минздрава РФ.
3. Лицензии, выданные Минздравом РФ, действительны на всей территории Российской Федерации (федеральные лицензии). Оптовая торговля ЛС на основании лицензии, выданной органом исполнительной власти субъекта РФ (региональные лицензии), может осуществляться на территории других субъектов РФ после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. Порядок такой регистрации нормативными документами федерального уровня не определен. С 1 января 2005 г.

Лицензирование фармацевтической деятельности

такая деятельность осуществляется в порядке уведомления.
Заметим, что 11 февраля 2002 года вступит в силу новый Федеральный закон РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в соответствии со ст. 7 которого "деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации". Это положение нового закона вступит в явное противоречие с рассматриваемым положением комментируемого Закона и даст возможность субъектам обращения ЛС оспаривать необходимость дополнительной регистрации региональной лицензии.
4. В настоящее время Правила оптовой торговли ЛС (GDP) находятся в стадии утверждения и, по-видимому, будут утверждены Минздравом РФ в ближайшее время (осенью 2001 года).
5. Порядок, условия выдачи и продления лицензии, условия отказа в выдаче или продлении срока действия лицензии, приостановки или аннулирования лицензии сформулированы в "Положении о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Указанное "Положение …" все вышеперечисленные действия увязывает с выполнением соискателем лицензии (или предприятием оптовой торговли уже имеющем лицензию) лицензионных требований. Однако, лицензионные требования, предъявляемые к предприятиям оптовой торговли, действующим законодательством не определены. По-видимому, эти требования будут сформулированы Минздравом РФ в Правилах оптовой торговли ЛС. В настоящее время формально можно считать действующими (в части, не противоречащей Закону) "Требования, предъявляемые к складам структур, занимающихся мелкооптовой торговлей фармацевтической продукцией", утвержденные Минздравмедпромом РФ 1.03.94 г.
6. В соответствии с "Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденными Постановлением Госстандарта РФ от 3.01.2001 г. N 2 (рег. в Минюсте РФ N 2570 от 13.02.2001 г.) реализация ЛС на территории РФ разрешается только при наличии сертификата соответствия ЛС. При этом качество реализуемых лекарственных средств может быть подтверждено одним из следующих документов:
— сертификат соответствия;
— копия сертификата соответствия, заверенная держателем подлинника сертификата соответствия, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
— товарно-сопроводительные документы, оформленные предприятием-производителем лекарственных средств или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию лекарственного средства сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью предприятия-производителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
При этом, в соответствии с разъяснениями Минздрава РФ, приведенными в Письме Минздрава РФ от 23.07.2001 г. N 2510/7871-01-32 "Разъяснения по п. 12. "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", территориальными органами по сертификации лекарственных средств может проводиться идентификация ЛС сертификату соответствия, т.е. проверка качества ЛС, при поступлении по месту назначения (месту розничной реализации ЛС) по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Данный вид работы проводится органами по сертификации лекарственных средств при представлении образцов от поставщиков лекарственных средств. Образцы лекарственных средств после проведения проверки возвращаются (в случае соответствия качества препарата требованиям нормативной документации). Выдача аналитического паспорта или нового сертификата соответствия по указанной процедуре не предусмотрена. Плата с заявителя за данный вид работы не взимается.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств выдается предприятию-производителю лекарственных средств федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит лицензирование производства лекарственных средств. Лицензия выдается на срок не менее чем 5 лет.

Фармацевтические лицензии на оптовую реализацию

Лицензия на производство лекарственных средств содержит:

— перечень лекарственных средств, разрешенных к производству предприятием-производителем лекарственных средств;

— данные об условиях производства лекарственных средств, включая размещение оборудования и количество производственных помещений;

— фамилии, имена, отчества лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.

Схема 2.1.Производители лекарственных средств и их доля в общем объеме

Изготовление лекарственных препаратов

Изготовление лекарственных препаратовкомплекс технических, технологических и организационных мероприятий, включающий получение лекарственных препаратов, проверку их качества, подготовку персонала и рабочего места, само изготовление лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативных документов, фасовку и упаковку, проверку качества и отпуск препарата больному.

Изготовление лекарственных препаратов осуществляется только в аптеке с рецептурно-производственным отделом, имеющей соответствующую лицензию по:

— рецептам врачей;

— требованиям лечебно-профилактических учреждений;

— стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача.

Изготовление лекарственных препаратов проводится из лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. При этом аптечное учреждение должно иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную в установленном порядке органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, на основании заключения территориального органа контроля качества лекарственных средств о соответствии условий изготовления лекарственных средств в аптечном учреждении требованиям федерального закона.

При изготовлении лекарственных препаратов аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее — стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

В соответствии с ОСТ 91500-007 по характеру деятельности аптечные организации подразделяется на 3 вида:

изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача;

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Приложением к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 319 от 03.05.2005 г. установлены следующие виды аптечных учреждений:

1. Аптека:

— готовых лекарственных форм; — производственная;

— производственная с правом изготовления асептических препаратов;

— больничная; — межбольничная; — гомеопатическая.

2. Аптечный пункт:

— с правом изготовления лекарственных средств;

— без права изготовления лекарственных средств.

Аптечный киоск.

Аптечный магазин.

Дата добавления: 2017-02-04; просмотров: 571;

16.11.2016 48-16

Прокуратура информирует

"За продажу ветеринарных препаратов без лицензии индивидуальный предприниматель привлечена к административной ответственности"
Прокуратурой Становлянского района проведена проверка по вопросу отсутствия лицензии на реализацию лекарственных препаратов ветеринарного применения у женщины, осуществляющей продажу ветеринарных препаратов за почтовым киоском, рядом с магазином "Пятерочка".
В ходе проведенной прокуратурой района проверки установлено, что ИП гр. С. организует работу в торговой точке, расположенной в 5 метрах восточнее магазина "Пятерочка", по адресу: с. Становое, ул. Советская, д. 21, Становлянского района, Липецкой области..

Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
В силу п. 4 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что в ходе осмотра прилавка торговой точки ИП гр. С. расположенной в 5 метрах восточнее магазина "Пятерочка", по адресу: с. Становое, ул. Советская, д. 21, Становлянского района, Липецкой области. были обнаружены лекарственные препараты ветеринарного применения, а именно:
1. "Капли инсектоакарицидные "Барс" для кошек", организация разработчик "Научно-внедренческий центр "Агроветзащита", № регистрационного удостоверения 32-3-3-0-0075 № ПВР — 3-30/02647 от 23.11.2010 ТУ 9337-055-76069684-2010;
2. "Капли против блох и клещей "Барс", организация разработчик "Научно-внедренческий центр "Агроветзащита", № регистрационного удостоверения 77-3-5.15-2663 № ПВР — 3-5.15/03153 от 26.06.2015 г., СТО 76069684-0187-2015;
3. "Спрей инсектоакарицидный "Барс", организация разработчик "Научно-внедренческий центр "Агроветзащита", № регистрационного удостоверения 77-3-1.14-1005 ПВР -3-3.0/02648 от 31.03.2014, ТУ 9337-054-76069684-2010;
4. "Чистотел от блох и клещей", организация разработчик ЗАО "НПФ "Экопром", на котором указана цена 120 рублей.
При этом лицензия на осуществление фармацевтической деятельности у ИП Соломенцевой С.В. отсутствует.
Факт обнаружения и реализации лекарственных средств ветеринарного применения подтверждается протоколом осмотра и фототаблицей к нему, объяснением продавца — ИП гр. С., которая подтвердила, что у неё на реализации в указанной торговой точке находятся лекарственные средства ветеринарного применения, лицензия на осуществления фармацевтической деятельности у неё отсутствует.
Выявленные прокуратурой района в ходе проверки, осуществляемой ИП гр. С. деятельности в торговой точке , расположенной в 5 метрах восточнее магазина "Пятерочка" по адресу: с. Становое, ул. Советская, д. 21, Становлянского района, Липецкой области нарушения указывают на наличие в ее действиях признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.

Фармацевтика

14.1. КоАП РФ — осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Таким образом, в действиях ИП гр. С. содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
По результатам проверки прокурором района в отношении ИП гр. С. возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ, которое для рассмотрения по существу направлено в Арбитражный суд Липецкой области.
Решением суда индивидуальный предприниматель привлечена к административной ответственности.

Помощник прокурора района юрист 1 класса А.В. Герасимов

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *