Можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования

Содержание

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств" указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций" обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 — Производство медикаментов.
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте.

Как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования

Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего – в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения 

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в инструкции по сан. режиму.

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу 

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки — это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно — эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Петр Столыпин, 2012-10-15

Рекомендуемые похожие материалы



Сохраните статью в социальные сети:

Что лучше, ИП или ООО при осуществлении медицинской деятельности

Новости — 13.10.2015

Сразу стоит развеять некоторые сомнения, относительно возможности выбора той или иной формы ведения деятельности. Бытует мнение, что получение медицинской лицензии невозможно, если заявителем выступает физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя. Данная информация недостоверна. Согласно правилам и порядку, прописанным в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291(ред. от 15.04.2013)«О лицензировании медицинской деятельности»,  медицинской деятельностью вправе заниматься  медицинские и иные организации, а также индивидуальные предприниматели. Соответственно, решая для себя что лучше, ИП или ООО для осуществления медицинской деятельности стоит руководствоваться удобством ведения бизнеса и вопросами ведения бухгалтерского учета.

Что лучше открыть: ИП или ООО

О плюсах и минусах между ИП и ООО написано уже много статей. Основываясь на практике работы с проверяющими органами, мы подготовили для вас свои доводы. Как уже было сказано выше, ограничений нет, поэтому вами может быть выбрана любая форма ведения бизнеса, будь то Индивидуальный предприниматель или Общество с ограниченной ответственностью. Можно рассматривать удобство работы и ведения документооборота по той или иной форме, но мы предлагаем вам сделать акцент на самом главном – на вашей безопасности.

ИП или ООО – какие риски при осуществлении медицинской деятельности?

Мы не будем вдаваться в подробности ведения бизнеса, в возможности столкновения с какими-либо проблемами и ответственностью. Напомним лишь одно важное преимущество, о котором, почему-то многие часто забывают. При добросовестном ведении бизнеса в рамках общества с ограниченной ответственностью, учредители несут ответственность соразмерно доли вклада в уставный капитал, а на руководителя могут быть возложены штрафы как на должностное лицо. Какова же ситуация у индивидуального предпринимателя в случае финансовых проблем или принесения ущерба.

Как открыть аптеку с нуля: с расчетами для бизнес плана

Индивидуальный предприниматель – это статус физического лица, а физическое лицо несет ответственность за свои действия/бездействия личным имуществом.

Мы ни в коем случае не призываем к сокрытию своих действий под более выгодной формой ведения бизнеса. Но, и не стоит забывать, что сфера бизнеса сложна и таит в себе множество подводных камней. И если государством предусмотрена организационно-правовая форма с ограничением ответственности, так почему бы не предостеречь себя, особенно при принятии решения о возглавлении столь серьезного бизнеса.

Поделитесь статьей

Авторская Email-рассылка для вашего бизнеса

Подпишитесь на нашу рассылку и получайте два раза в неделю эсклюзивные статьи по юридическим тонкостям защиты и развития бизнеса.

Как открыть аптеку без фармацевтического образования

Слово «аптека» пришло в русский язык из древнегреческого и в переводе значит «склад, хранилище». В наше время это не просто склад лекарств, а специализированная организация системы здравоохранения, что занимается изготовлением, фасовкой и продажей медикаментов. Такое учреждение открывают, чтобы оказывать фармацевтическую помощь (продажа лекарств, консультация по их применению) населению.

В России аптеки начали открывать с 1581 году. С того времени отечественный аптечный бизнес начал активно развиваться.

Кроме основной фармацевтической функции, современные аптеки выполняют еще ряд других:

  • делают препараты соответственно рецептам;
  • создают внутриаптечные заготовки для медпрепаратов;
  • фасуют как готовые препараты, так и растительное сырье;
  • продают сопутствующие товары, электроприборы и технику, косметическую продукцию (крема, масла, бальзамы), минеральные воды;
  • предоставляют первую доврачебную помощь;
  • консультируют, как правильно применять лекарства.

В последнее время в Российской Федерации только около 5% аптек изготавливают медицинские препараты самостоятельно, но при этом выполняют все остальные функции.

Виды аптек

Специалисты классифицируют аптеки по нескольким критериям:

  1. По характеру деятельности:
    • для производства лекарственных средств – включают в себя помещения для торгового зала и для приготовления медицинских препаратов по рецептам врачей (это делают фармацевты и провизоры, которыми руководит провизор-технолог или провизор-аналитик);
    • для продажи готовых медпрепаратов – только реализуют продукцию, а не производят ее.
    • По типу отпуска и реализации средств существует такая классификация аптек:
      • аптека в отдельном здании (магазин) – выполняет основные функции, перечисленные выше;
      • аптечный пункт – реализуются готовые лекарства, запрещена продажа наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых препаратов, площадью от 21 квадратного метра, помещается в медучреждениях;
      • аптечный киоск – его назначением является реализация безрецептурных препаратов, не отпускает лекарства бесплатно или со скидкой определенным группам населения, площадью от 8 квадратных метров, располагается на первых этажах общественных зданий;
      • аптечный прилавок для продажи готовых лекарств – размещается при больницах, поликлиниках, медицинских учреждениях и имеет специализированную направленность (зависит от назначения медицинского учреждения).

      Помещение для аптеки и требования к нему

      Если это производственная аптека, то она обязана включать такие помещения, в которых:

      • торгуют медпрепаратами;
      • изготавливают лекарственные средства;
      • хранят запасы, составляющих компонентов и готовых лекарств;
      • дистиллируют воду;
      • моют посуду и приборы;
      • кабинет для заведующего аптекой;
      • отдыхает персонал;
      • туалетная комната;
      • переодеваются и переобуваются работники аптеки.

      Помимо этого, в наличии есть встроенные системы, обеспечивающие оптимальный микроклимат, что позволит изготавливать и хранить аптечные препараты:

      • водоснабжения;
      • канализационная;
      • электроснабжения;
      • вентиляционная;
      • отопительная.

      Что касается оформления основных залов, для этого используют материалы с гладкой поверхностью, без дефектов, устойчивые к дезинфицирующим средствам. Специалисты рекомендуют для покраски стен применять водостойкие эмали, а в качестве покрытия – керамическую плитку. Допускаются подвесные потолки, но при условии, что не снизится высота потолков, рекомендованная для аптечных помещений. В качестве напольного покрытия можно применять рифленый линолеум, релин, керамическую плитку и другие полимерные материалы (основное условие для них – чтобы не были скользкими). Весь интерьер оформляется в светлых тонах.

      А вот для залов, в которых выполняются технологические процессы, требования немного другие: поверхности гладкие, все доступно для влажной уборки, дезинфицирования. В моечных, где предполагается влажный режим, панели облицовывают плиткой или водостойкой масляной краской.

      Читайте также: Как открыть свое агентство недвижимости с нуля

      Вход в аптеку оборудуют тамбуром, чтобы в само помещение не попадал холодный воздух (это может нарушить микроклимат).

      Внешнее оформление

      Любая аптека как государственная, так и частная, в оформлении содержит эмблему в виде зеленого креста, вывеску с названием (ее номер), табличка с графиком работы, объявление с адресами ближайших дежурных (круглосуточных) аптек, стенд с информацией о дополнительных услугах и первой медицинской помощи. Также обязательно необходимо установить сигнализацию.

      Оборудование для аптеки

      К каждому залу, соответственно, подбирается свое оборудование.

      Можно ли открыть аптеку без специального образования?

      В торговом зале предположительно помещают:

      • стеллажи для хранения лекарств;
      • холодильные установки, которые также предназначены для хранения препаратов;
      • сейф для хранения средств, содержащих наркотические вещества;
      • термометры, контролирующие температуру в помещении;
      • гигрометры, регистрирующие изменения в микроклимате;
      • ультрафиолетовые облучатели, дезинфицирующие воздух в самом помещении.

      Дополнительное оборудование, которое может понадобиться при открытии аптечного киоска: витрина-касса, холодильный шкаф с распашной дверцей из стекла с температурным режимом от +2 до +14 градусов. В аптечном пункте, кроме перечисленного оборудования, еще специалисты называют рецептурную стойку, рабочие столы, шкафы для персонала. Для аптечной лаборатории – электронные весы, соответствующая посуда, инструменты, аппараты для фильтрования, шкафы для стерилизации.

      Инструкция: как открыть аптеку

      Многие россияне задаются вопросом: можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования? Специалисты отвечают: «Да, это возможно». Предлагаем ознакомиться с пошаговой инструкцией по открытию аптеки:

      1. Определитесь с типом аптеки – магазин, пункт, киоск или прилавок (от этого зависит как площадь помещения, так и подбор медицинского оборудования).
      2. Соберите пакет документов, которые потребуются для регистрации аптеки – разрешение из СЭС, из пожарной службы.
      3. Зарегистрируйтесь в налоговой службе – ЗАО, ОАО, ООО, ИП (для этого у вас должно иметься медобразование провизора или фармацевта), укажите код ОКВЭД 24.42.1.
      4. Получите лицензию в Росздравнадзоре, для чего предоставляются собранный пакет документов, к которому добавляются заявление, выписка из Единого государственного реестра, квитанция об оплате лицензионного сбора.
      5. Выберете место для расположения аптеки (желательно в месте с хорошей проходимостью покупателей) – остановки, торговые центры, рынок и т. д.
      6. Установите мебель и оборудование.
      7. Закупите лекарственные препараты для торговли и сопутствующие товары (можно приобретать товары не у одного поставщика, а у нескольких).
      8. Подберите персонал – сотрудники должны иметь высшее медобразование (фармацевт или провизор) и опыт работы в этой сфере не меньше 3-х лет (учитывайте при этом, что каждые 5 лет служащие проходят переаттестацию).

      Можете начинать работу. Специалисты предупреждают, что окупаемость аптеки около 2-3 лет. Поэтому в случае аренды помещения договор заключайте не менее чем на 5 лет.

      Советы экспертов:

      • мебель для аптек можно сделать под заказ, также подобрав фурнитуру и замки к ней с хорошим запасом прочности;
      • витрины для демонстрации продукции расставлять лучше всего вдоль стен для привлечения внимания у покупателей;
      • покупая стеллажи, на которых будут храниться препараты, обращайте внимание на прочность полок – до 30 кг на одну полку;
      • товары, стоимость которых выше средней, желательно располагать на уровне глаз покупателей, для повышения товарооборота.

      Придерживаясь вышеизложенных правил, можно рискнуть открыть свой аптечный бизнес, не забывая о том, что любое решение необходимо не единожды обдумать.

      Рубрика: Красота и здоровье

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *